Ladegerät SK2 - muss man nicht prüfen ?

[Manfred Steiner (Gast)]

Hallo liebes Forum

Ich habe eine Frage bezüglich eines Akku Ladegerätes welches an einem 
medizinischen Gerät betrieben wird.
Laut Hersteller ist keine elektrische Sicherheit an diesem Gerät 
notwendig da es batteriebetrieben ist. So weit kann ich dem Ganzen noch 
folgen.

Allerdings wird dieses Gerät mit einem Ladegerät aufgeladen welches mit 
Schutzklasse 2 deklariert ist. Dieses Gerät erfüllt den Standard 
EN60601-1 und hat ein CE Zeichen.

Aus meiner Sicht ist zumindest das Ladegerät Schutzklasse 2 zu prüfen.
Es wird an 230 Volt betrieben und hat eine Ausgangsspannung von 30 V bei 
0.9 A. Ich würde an diesem Gerät eine Isolationsmessung durchführen und 
die Ausgangsspannung prüfen bei der jährlichen Kontrolle.

Jetzt meine Frage gibt es bestimmte Sicherheitseinrichtungen wie eine 
besonders hohe Isolation bei der man keine elektrische 
Sicherheitsprüfung machen muss an dem Netzteil machen muss ? Gibt es 
allgemein Ausnahme Regelungen welche es erlauben Schutzklasse 2 
Netzteile nicht prüfen zu müssen ?

Ich bin über jede Info dankbar und wünsche euch einen schönen Abend !

Manfred

Heer noch der Link zum Netzteil/Ladegerät
https://www.distrelec.de/de/akkuladegeraet-8x-li-ion-zellen-29-2v-1a-mascot-2541/p/11041480

[Walter T. (nicolas)]

Manfred Steiner schrieb:
> Gibt es
> allgemein Ausnahme Regelungen welche es erlauben Schutzklasse 2
> Netzteile nicht prüfen zu müssen ?

Ja. Man kann nicht-verwendete Geräte außer Betrieb nehmen und muss sie 
dann auch nicht prüfen. Es sie sollten dann allerdings weggesperrt und 
markiert werden. So in der Art "Vor der nächsten Inbetriebnahme 
DGUV-Prüfung erforderlich".

[MaWin (Gast)]

Manfred Steiner schrieb:
> Aus meiner Sicht ist zumindest das Ladegerät Schutzklasse 2 zu prüfen

Hat es denn irgendwelche sekundär berührbaren Kontakte ?
Normalerweise wird das Akkupack doch die Kontakte verdecken und es gibt 
keine Berührungsmöglichkeit.

Wenn es aber gar den Akku IM medizinischen Gerät laden kann, dann sind 
die Sicherheitsanforderungen ungleich härter.

[Manfred Steiner (Gast)]

Danke euch für die schnellen Antworten.

Es ist sogar so das die Anschlüsse der Sekundärseite mit einem BNC 
Stecker an das Gerät angeschlossen wird , das ist meiner Meinung nach 
ein großes Risiko.
potentiell könnten da ja 230 V im Fehlerfall anliegen und den Stecker 
berührt der Anwender ja immer wenn er das Gerät zum Laden anschließen 
will.

Daher meine Frage gibt es technische Möglichkeiten bei denen man 
ausgehen kann das kein Risiko besteht das die Isolierung fehlerhaft ist 
oder andere bauliche Möglichkeiten damit man sagen kann eine Messung ist 
bei diesem Netzteil nicht zwingend erforderlich so wie der Hersteller 
behauptet ?

[Gerd E. (robberknight)]

Manfred Steiner schrieb:
> Es ist sogar so das die Anschlüsse der Sekundärseite mit einem BNC
> Stecker an das Gerät angeschlossen wird ,

Ist dieser BNC-Anschluss im Moment des Patientenkontakts verbunden? Oder 
wird das durch eine Schutzeinrichtung wirksam verhindert?

Also z.B. um den BNC-Stecker anzustecken musst Du eine Klappe aufmachen, 
die dann aber gleichzeitig die Verbindung zum Patienten kappt oder etwas 
ähnliches. Dadurch würde dann sichergestellt, daß entweder 
Patientenkontakt besteht oder die Akkus geladen werden. Aber eben 
niemals beides gleichzeitig.

Wenn das nicht der Fall ist und der Bediener einfach das BNC-Ladekabel 
angesteckt lassen kann während er Kontakt zum Patienten herstellt, dann 
gehe ich davon aus daß das Netzteil die entsprechenden 
Medizingerätenormen erfüllen müsste. Die findet man normal unter dem 
Stichwort "2xMOPP".

[Manfred Steiner (Gast)]

Hallo

Das Gerät kommt nie in Kontakt mit einem Patienten es ist ein 
Schweißgerät für Schläuche die in der Transfusionsmedizin eingesetzt 
werden.
Ist aber als MD also Medizingerät deklariert ! Der Anwender berührt aber 
die Kontakte der Sekundär Seite bzw den BNC Stecker

[H. H. (Gast)]

Dann ist doch alles klar: das NT muss regelmäßig geprüft werden, aber 
nicht mit der Annahme von Patientenkontakt.